基于塑料药包材不能高温灭菌的特殊性,因而低温灭菌成为此类生产的首先方案,由于环氧乙烷的化学残留等不完善之处,不在本文讨论内范围。在众多过氧化氢塑瓶体灭菌方案中,均采用非连续式生产方式,即把塑瓶体推入过氧化氢灭菌柜,进行灭菌、降解后用层流车对接,再转序与
滴眼剂灌装机对接传递。在整个工艺过程中容器开口时间暴露于生产环境空气中不足5秒,故三合一无菌灌装工艺成为了需要防止微粒及微生物污染的产品的。其主要应用于:小容量注射剂、大容量注射剂、抗生素、滴眼剂、腹膜透析液、血液透析液等。此外,也应用于鲜果汁、非碳酸饮料、牛奶以及各种化妆品,包括霜剂等的包装。定期对
滴眼剂灌装机进行大清理,每年都会在秋季对机械设备进修一次的大的维修保养,定期在灌装旋盖机机械个组件位置添加润滑油,减少摩擦阻力,使机械运转的更加的快速,周期性的清理机箱内看不见的灰尘、垃圾。
包装容器可以设计成各种形状;瓶体可以硬,也可以软以便于容器的收缩。对于头部出液的容器,其头部也可设计成各种形状,如可带螺纹以固定连接管、可加盖、可易折断等。除灌装水样的药品溶液外,通过更换灌装系统即可灌装膏剂、霜剂、触变剂、易固化的产品以及对光线和氧气敏感的产品。即在成型过程中将无菌的不锈钢针头装配入注射器的前端,后依次进行灌装、安装活塞,zui后注射器后端封口使活塞被包裹以确保密封,滴眼剂灌装机对放置环境有着严格的要求,必须保障室内的湿度适中,通风以及卫生清洁,因为灌装旋盖机毕竟是机械设备,原料都是一些钢材机电等等,放在潮湿的环境很容易生锈,而封闭的环境则不利于设备在运转过程中的散热,在使用前必须确保电源的正常,还有接地线的安全,电压不稳对机械造成的损坏是相当大,灌装旋盖机运转前必须无纺软布加清洗剂擦去油污或污垢,然后擦干,使用完毕后要把剩余的物料全部取出,防止物料腐蚀设备,擦洗干净。